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PrVELPHOROMD est-il remboursé par les régimes publics ?

VELPHORO est remboursé par les régimes publics suivants (selon certains critères) :

LISTES DE MÉDICAMENTS PROVINCIALES

  • Programme d’accès exceptionnel (PAE) de l’Ontario1
  • Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ*) à titre de médicament d’exception† (Code VA109)2
  • Régime d’assurance-médicaments de la Saskatchewan à titre de médicament d’exception3
  • Régime d’assurance-médicaments du Manitoba à titre de médicament d’exception4
  • Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick exigeant une demande d’autorisation spéciale5
  • Programme Pharmacare de la Nouvelle-Écosse à titre de médicament d’exception6
  • Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador exigeant une autorisation spéciale7
  • Programme Pharmacare de l’Île-du-Prince-Édouard exigeant une demande d’autorisation spéciale8

AUTRES PROGRAMMES

  • Anciens Combattants Canada (ACC) sans restriction9
  • Programme des Services de santé non assurés (SSNA) à titre de médicament d’usage restreint10
Les critères d’inscription aux listes de médicaments provinciales peuvent varier.
Pour connaître les critères d’inscription aux listes des médicaments remboursés, veuillez consulter chacun des programmes provinciaux. En plus des indications homologuées, des restrictions relatives au remboursement peuvent s’appliquer.
PrVELPHOROMD est indiqué pour le contrôle du taux de phosphore sérique chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse.11
* Marque officielle de la Régie de l’assurance maladie du Québec. † Critères de remboursement : Comme chélateur de phosphate chez les personnes en insuffisance rénale grave lorsqu’un sel de calcium est contre-indiqué, non toléré ou ne permet pas une maîtrise optimale de l’hyperphosphatémie. Il est à noter que la prise concomitante de ce médicament avec le sevelamer ou le lanthane hydraté n’est pas autorisée2.

Renseignements importants sur l’innocuité

  • Usage clinique :
  • L’innocuité et l’efficacité chez les patients âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
  • Aucune différence globale n’a été observée quant à l’innocuité et à l’efficacité entre les sujets âgés de 65 ans et plus et les sujets plus jeunes.
  • Contre-indications :
  • Patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la formulation de ce dernier, y compris les ingrédients non médicinaux, ou à un composant du contenant.
  • Patients atteints d’hémochromatose ou de tout autre trouble lié à l’accumulation de fer.
  • Mises en garde et précautions pertinentes :
  • Diabète, intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose et déficit en sucrase-isomaltase
  • Prudence chez les patients ayant des troubles gastro-intestinaux
  • La prise de VELPHORO peut entraîner des selles de couleur anormale (noires), ce qui pourrait masquer un saignement gastro-intestinal
  • Patients ayant une atteinte hépatique/biliaire/pancréatique
  • Surveillance et dosage des taux de phosphore et de fer sériques
  • Femmes enceintes ou qui allaitent
  • Effets indésirables peu courants survenus lors des essais cliniques ou après la mise en marché :
  • Dans le cadre des études cliniques sur 6 semaines et sur 55 semaines, la coloration anormale des dents et le goût anormal du produit figuraient parmi les effets indésirables liés au traitement qui sont survenus moins fréquemment (< 1 %) au cours du traitement et qui ont été rapportés chez plus d’un patient.
  • La péritonite à éosinophiles fait partie des effets indésirables spontanément signalés après la mise sur le marché.
  • Pour de plus amples renseignements :
  • Veuillez consulter la monographie au http://velphoromonographie.ca pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. La monographie est également offerte sur demande, en appelant au 1 877 341-9245.
  • * Clinical significance has not been established.
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Données sur l’efficacité

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PROFIL D’INNOCUITÉ ET DE TOLÉRABILITÉ

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POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

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  • Références :
1. Ministère de la Santé de l’Ontario. Formulaire : Programme d’accès exceptionnel (PAE). 2. Régie de l’assurance maladie du Québec. Liste des médicaments. 3. Government of Saskatchewan. Saskatchewan Drug Plan (Search Formulary: Velphoro). 4. Manitoba Health. Bulletin #108: Manitoba Drug Benefits and Interchangeability Formulary Amendments. 5. Gouvernement du Nouveau-Brunswick. Formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. 5. Gouvernement du Nouveau-Brunswick. Formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. 6. Nova Scotia Pharmacare. Appendix III – Criteria for Coverage of Exception Status Drugs. 7. Newfoundland and Labrador Prescription Drug Program. NLPDP Drug Product Database. 8. PEI Pharmacare. PEI Pharmacare Formulary. 9. Gouvernement du Canada. Anciens Combattants Canada. Formulaire des médicaments d’ACC. 10. Services de santé non assurés (SSNA). Liste des médicaments. 11. Monographie de VELPHORO. Otsuka Canada Pharmaceutique.

Renseignements importants sur l’innocuité

  • Toutes les marques de commerce suivies des mentions MD ou MC sont protégées (déposées ou non) par leurs propriétaires ou concédants de licence.
  • Pour obtenir plus d’information, veuillez visiter le https://www.otsukacanadatm-mc.ca.
  • © Otsuka Canada Canada Pharmaceutique. Tous droits réservés.
  • OCPI-VPO-00210F
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